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      標準物質的定值及常見問題解答
      點擊次數:65 更新時間:2024-03-11

      標準物質(RM)reference material(RM):是一種已經確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料,作為分析測量行業中的“量具",在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質或材料特性值和考核分析人員的操作技術水平,以及在過程中產品的質量控制等領域起著重要的作用。


      標準物質的基本要求有以下三點:

      第一是穩定性,即標準物質在使用期間,其量值應該是穩定不變的;

      第二,均勻性,即物質各部分之間特性量值的差異不能用實驗方法檢測出來;

      第三,量值準確性,即標準值與真值的偏離不超過不確定度。


       標準物質的定值方法:

      定值方法

      (1)單一實驗室采用比較法定值;

      (2)配置法定值;

      (3)一家或多家實驗室采用兩種或兩種以上不同原理的測量方法定值;

      (4)多家實驗室采用一種測量程序定值。


       標準物質,標準溶液的溫度控制很重要,一些標準都有嚴格的規定比EPA8270d就對鄰苯二甲酸脂標準物質的儲存有要求,比如要求控制在-10度以下,一般就是冷凍,有的是0度-4度,溫度計就有必要,而且溫度計是校準過的,大家的實驗室這塊有沒有忽視,實際校準的溫度在合理范圍內嗎?

      1、問:標準物質的用途和應用范圍
           答:藥品標準物質不能作為藥物或醫療器械而施用于人或動物。我所分發的藥品標準物質主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測用,詳細內容請見使用說明書。
      2、問:有效期
           答:除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標準物質一般沒有像藥品一樣設置有效期。在規定的儲存和使用條件下,我所定期進行特性量值的穩定性核查,若發現影響使用將及時公布相關信息。
      3、問:儲存
           答:標準物質一般應密閉、避光保存,對有特殊儲存要求(如低溫、避光等)的標準物質,說明書上均有說明,今后標簽上也將注明。建議不要一次購買大量的標準物質,以免儲存不當出現問題。
      需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。
      4、問:純度
           答:目前含量測定用的化學對照品的標簽及說明書均賦有量值,以前發放的部分中藥化學含量測定用未賦值的品種,按 100.0%計。




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